项目所用场地为租赁使用，租赁场地占地面积为71091.8平米，总建筑面积为93334.32平米（其中洁净间43000平米）。项目估算总投资（含流动资金）11000万元，其中：固定资产投资9390万元（设备采购：6390万元）。

MASH是一种严重的进展性肝脏疾病，并伴随多种不同的代谢性异常。MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）是MASLD（代谢功能障碍相关脂肪性肝病）的进展形式，大约有20-30%的MALSD会转化为MASHFO，随着不断进展，最终有部分患者会转变为肝癌。MASH是涉及多靶点的病变，先由胰岛素抵抗驱动肝脂肪变性，再叠加脂毒性、氧化/内质网应激、炎症、肠道菌群紊乱、肝星状细胞激活，形成肝细胞损伤→炎症→纤维化的恶性循环，最终从单纯脂肪肝进展为MASH。MASH不仅局限于肝脏疾病，还与肥胖、II型糖尿病、心血管疾病等代谢性疾病密切相关。

全球的MASH患病人群均呈高负担、快速上升态势。根据中金企信最新市场调研数据显示，全球MASH患病人数从2019年的3.40亿人增长到2024年的3.99亿人，期间CAGR为3.2%，预计到2029年及2034年分别增至4.70亿人及5.33亿人。中国患者数量约为4000-5000万人，仍在快速增长。

根据中金企信发布《MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗投资价值评估报告（贷款可研）》：全球MASH药物市场规模从2019年的20亿元增长至2024年的34亿美元，复合年增长率为11.2%，预计到2029年及2034年将分别增长至233亿美元及536亿美元，2024-2029年的CAGR为47%，2029-2034年的CAGR为18.1%。MASH药物市场规模未来将加速增长的原因包括：1）MASH拥有硬性的治疗刚需，约20-30%的MASH患者可能在3-4年内进展至更高一级的纤维化分期。2）MASH拥有巨大的临床需求，但当前治疗手段有限。3）MASH诊断率极低，全球约90%的MASH患者仍未得到确诊。

2024年4月，Resmetirom成为首个获FDA批准的NASH治疗药物，标志着该领域从“0到1”的突破。截至2026年一季度，该药物在用患者超过4.2万人，单季度销售收入达3.1亿美元，近四个季度销售额累计突破10亿美元，显示出强劲的商业化势头。同时，欧盟也已授予其有条件上市许可，进一步拓展了全球市场空间。

数据整理：中金企信国际咨询

目前全球MASH研发管线超过100个，其中II/III期合计超70个。THR-β、GLP-1R及FGF21成为最热门的三大靶点，各自具备不同的机制优势。THR-β激动剂如Resmetirom，通过增强线粒体氧化磷酸化和促进脂肪酸β氧化发挥作用，具有口服便利性和良好的依从性，且在改善晚期纤维化方面展现出潜力。GLP-1类药物通过多靶点激动（如GLP-1/GIP/GCGR三靶激动剂）实现显著的肝脏脂肪降低，但长期用药耐受性及对非肥胖人群的疗效有限是其痛点。FGF21类似物则在逆转纤维化方面表现优异，部分药物在临床中显示出逆转F4期纤维化的潜力，且联合GLP-1类药物可进一步提升疗效。

此外，针对HSD17B13及PNPLA3等易感基因的核酸药物以及pan-PDE抑制剂等差异化靶点也备受关注。由于MASH发病机制复杂，单药难以覆盖所有病理环节，联合用药方案有望成为未来临床主流，不同机制药物的协同效应将最大化临床获益。

第一章 总 论

第二章 项目背景及必要性分析

第三章 行业市场分析

第四章 项目建设条件

第五章 总体建设方案

第六章 产品及技术方案

第七章 原料供应及设备选型

第八章 节约能源方案

第九章 环境保护与消防措施

第十章 劳动安全卫生

第十一章 企业组织机构与劳动定员

第十二章 项目实施规划

第十三章 投资估算与资金筹措

第十四章 财务及经济评价

第十五章 风险分析及规避

第十六章 招标方案

第十七章 结论与建议

中金企信推荐报告

《MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗上下游产业链研究报告-中金企信编制》

《MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗市场研究预测报告-中金企信编制》

《MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗市场投资价值评估报告-中金企信编制》

《MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗市场出海战略报告-中金企信编制》

《MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗市场战略规划投资研究报告-中金企信编制》

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