（1）核酸保存基本概述：分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如 NIPT 常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。

一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要 1-4 天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。

目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。

中金企信国际咨询公布的《全球与中国市场核酸样本保存试剂前景预测及投资可行性分析报告（2021版）》

核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：

1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于 NIPT 和一些肿瘤疾病

的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。

2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。

3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。

4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。

5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存 DNA 的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA 样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。

（2）核酸保存市场规模：随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从 2016 年的 11.0 亿美元增长至 2020 年的 26.6 亿美元，复合年增长率为 24.7%。预计到 2025 年，全球核酸样本保存市场规模将达到 43.9 亿美元，复合年增长率为 10.2%。

2016-2025年全球核酸样本保存试剂市场规模现状及预测

        数据统计：中金企信国际咨询

近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且 2020 年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从 2016 年至 2020 年，中国核酸样本保存试剂市场从 5.5 亿元增长至 24.7 亿元，期间复合年增长率为 45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至 2025 年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到 43.9 亿元，预测期间的年增长率为 12.2%。

2016-2025年中国核酸样本保存试剂市场规模现状及预测

        数据统计：中金企信国际咨询

（3）核酸样本保存市场竞争情况：长期以来，核酸样本保存市场被 Streck、BD、Norgen、罗氏诊断等外资业垄断。Streck 是样本保存领域龙头企业，其产品类型覆盖血液游离 DNA 以及尿液游离 DNA 保存试剂，其产品的优势在于较为宽松的保存条件，比如尿液游离 DNA 保存液可以在 6-37℃的条件下将尿液中的所有细胞成分稳定保存 7 天。Norgen 的保存系统则覆盖更广泛的样本类型，包含血液游离 DNA 及 RNA、唾液、尿液、粪便和组织样本的保存产品。近年来，以康为世纪为代表的国内企业逐渐进军样本保存市场。我国对于保存管的研制生产方面不断进步，未来有逐渐替代进口产品的趋势。目前国内主要厂家及其产品类型如下：