（1）全球G-CSF类药物的市场发展情况：G-CSF类药物为目前临床主要的升白药，为化疗后的刚需用药。癌症化疗会出现较多的不良反应，其中以中性粒细胞减少为主要表现的骨髓抑制最为常见，可能导致化疗药物剂量减少、化疗时间延迟，从而增加治疗费用、降低化疗效果和生存质量，影响患者预后。目前临床上治疗中性粒细胞减少的有中药升白药例如党参、蜂王浆和激素类例如雄激素、雌激素，而最常使用的见效快的是G-CSF类药物。

G-CSF是一种促进中性粒细胞生长的细胞因子，相比于常见的中药和激素类的升白药见效快，特别是对发热性中性粒细胞减少症作用明显，因此是ASCO、NCCN等指南推荐的首选临床用药。

截至2021年5月，境外已获批上市的G-CSF类药物共有9款，具体情况如下：

G-CSF类药物上市时间较早，其全球市场规模已发展至稳定阶段，2020年全球销售规模约为60.80亿美元。

2019-2030年全球G-CSF类药物市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

（2）中国G-CSF类药物的市场发展情况：在我国，G-CSF类药物同样是中性粒细胞减少症伴发热（FN）患者的推荐用药。根据《2017肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南》，化疗后中性粒细胞减少症根据中性粒细胞的数目分为轻、中和重度的等级，轻者的中性粒细胞数目大于1.0×109/L，一般无感染风险；中度的在0.5～1.0×109/L之间；而重度的则小于0.5×109/L，意味着感染风险高，需要临床上做紧急处理。中性粒细胞减少伴发热（FN）是中性粒细胞减少症最常见的并发症，其诊断依据为口腔温度大于38.3°C或腋下温度大于38.1°C，并且ANC小于或预计小于0.5×109/L。其推荐治疗路径如下：

截至2021年5月，我国共有21款G-CSF类药物获批上市，但是其中仅有3款为长效G-CSF药品，其余均为短效药品。长效品种凭借药效持续时间长等优势，因而具有更好的市场前景，在境外，长效G-CSF药品已成为主流品种。我国已获批上市的长效G-CSF类药物包括恒瑞药业的硫培非格司亭（商品名：艾多®）、齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（商品名：新瑞白®）和石药集团的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（商品名：津优力®）。

2020年，我国已上市的G-CSF类药物总收入约为97.31亿元，其中长效产品的销售额为63.29亿元，在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下，长效G-CSF类药物作为癌症患者化疗后升白刚需用药，其市场规模有望进一步，预计长效G-CSF类药物在2025年达到102.70亿元的销售规模，2020年至2025年的年复合增长率为10.17%，在2030年将达到135.37亿元，2025年至2030年的年复合增长率为5.68%。

中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国G-CSF类药物市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

2019-2030年中国G-CSF类药物市场规模现状及预测

单位：十亿美元

数据统计：中金企信国际咨询