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2021年左旋多巴、卡比多巴行业市场监测调研分析预测及市场销售规模前景研究


左旋多巴、卡比多巴用于治疗帕金森综合征,临床上通常将卡比多巴与左旋多巴按1:10或1:4比例配制成复方制剂使用。帕金森病(Parkinson's disease , PD)是一种常见的好发于中老年人的中枢神经退行性疾病,其临床表现为运动症状(包括运动过缓、肌强直、静止性震颤、姿势步态异常等)和非运动症状(认知/精神异常、睡眠障碍、自主神经功能障碍、感觉障碍等)两大类,其病理生理改变主要特点为中脑黑质致密部多巴胺能神经元变性缺失。

左旋多巴为主的多巴胺替代疗法至今仍被誉为PD治疗的“黄金标准”。在《柳叶刀》杂志上发布的一项大型开放式随机试验中,再次证实了长期服用左旋多巴治疗的疗效明显优于回避左旋多巴方案。自1817年英国James Parkinson医生首次将PD概念、病程及特征表现清楚描述至今已有200多年。然而,在左旋多巴的多巴胺功能被发现之前的100多年间,PD治疗一直缺乏有效方法,人们曾采用抗胆碱能药物、丙苯胺和阿扑吗啡等治疗PD,然而效果均欠佳。直至有学者于1961年首次将左旋多巴引入PD治疗的临床试验中,并获得了明疗效,此方法也迅速成为优于其他任何已知疗法的临床常规PD疗法。自此,PD治疗领域因左旋多巴的加入而发生了革命性的改变,其使得PD症状显著改善、致残率及病死率明显降低。

卡比多巴是左旋多巴治疗帕金森病的重要辅助用药。它作为一种多巴脱羧酶抑制剂(dopa-de carboxylase inhibitor,DDCI),在与左旋多巴联用时,不仅能够增加疗效,还减少了左旋多巴的用量,减轻了恶心和厌食等不良反应。以新一代左旋多巴复合制剂恩他卡朋双多巴片为例,其有效成分包括左旋多巴(100mg)/卡比多巴(25mg)和恩他卡朋(200mg),其对左旋多巴外周代谢过程中的双酶抑制作用(同时抑制DDC及COMT),能够使左旋多巴的生物半衰期延长85%,生物利用度提高35%,不仅可稳定左旋多巴的血药浓度,还能使更多左旋多巴入脑,从而减少左旋多巴用量,减轻药物相关不良反应。恩他卡朋双多巴片可能代表了当前左旋多巴的最佳给药模式,中国PD治疗指南(第三版)推荐,恩他卡朋双多巴片可作为PD早期单药治疗的首选之一,而左旋多巴、卡比多巴均是其基础成分。

下图展示了左旋多巴、卡比多巴(DDCI的一种)在左旋多巴治疗帕金森病中发挥的作用,即无论是标准LD(左旋多巴)治疗,还是新一代恩他卡朋双多巴片治疗,左旋多巴、卡比多巴均可发挥基础作用。

 

作为一种典型的老年慢性疾病,帕金森病在老年人群中患病率成倍增加,65岁以上老年人群患病率为1%-2%,85岁以上为3%-5%,发病率随年龄的递增而成倍增加。具体到各个年龄点,其患病率如下表所示:

 

人口老龄化已经成为一项全球性的问题。根据联合国发布的《世界人口展望:2019年修订版》的数据显示:到2050年,全世界每6人中,就有1人年龄在65岁(16%)以上,而这一数字在2019年为11人(9%);到2050年,在欧洲和北美,每4人中就有1人年龄在65岁或以上;2018年,全球65岁或以上人口史无前例地超过了5岁以下人口数量;此外,预计80岁或以上人口将增长两倍,从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。全球人口老龄化的发展趋势将可能导致帕金森患者数量的增加,帕金森综合征将愈发成为一项世界性难题。

中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国左旋多巴、卡比多巴行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告

随着全球老龄化人口趋势的加剧,高龄人口将大幅增多,根据历史统计数据高龄人口罹患帕金森病的概率更高,这将增加未来很长一段时间内的帕金森患者数量及帕金森病用药需求。目前主流抗帕金病森药物数量较少,而在帕金森临床治疗中,无论是对早发型患者还是晚发型患者,复方左旋多巴都可作为首选药物使用,因此左旋多巴、卡比多巴在整个帕金森的药物治疗疗程中都适用,具备较大的市场前景。

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