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（1）CD20单抗概述：CD20是一种跨膜磷蛋白，对B淋巴细胞的增殖和分化具有调节作用。CD20抗原主要存在于前B和成熟B淋巴细胞上，表达于大部分B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞上，但不表达于干细胞、原B细胞、正常浆细胞或者其他正常组织，是作为治疗B细胞淋巴瘤和白血病的典型靶点之一。以CD20为靶点的单克隆抗体，简称CD20单抗。CD20单抗杀伤B细胞来源的肿瘤和三种作用机制有关，分别是抗体依赖的细胞毒作用（ADCC），补体依赖的细胞毒作用（CDC），以及抗体与CD20分子结合引起的直接细胞凋亡（Apoptosis）。

CD20单抗可以分为三代：第一代是主要以利妥昔单抗为代表的嵌合或者鼠源单抗，第二代是以奥瑞利珠单抗为代表的人源化单抗，第三代以奥妥珠单抗为代表的Fc段糖基化修饰改造抗体，北京天广实生物技术股份有限公司通过ADCC增强抗体平台进行抗体糖基化改造的MIL62也属于第三代CD20抗体。

CD20单抗的发展及代系特征分析

2）CD20单抗管线情况：截至2024年7月，CD20单抗代表性产品情况如下所示：

2024年7月代表性CD20单抗基本信息分析

现阶段，中国共有3家主要竞争者参与第三代CD20管线的开发，包括瑞士罗氏制药和百奥泰。截至2024年7月，中国第三代CD20单抗创新药在研管线如下：

2024年7月中国第三代CD20单抗创新药在研管线分析

3）CD20细分适应症情况：第三代CD20单抗产品MIL62主要包括原发性膜性肾病（PMN）、系统性红斑狼疮（SLE）、难治的滤泡性淋巴瘤（FL）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）等4个主要适应症，具体如下：

①原发性膜性肾病（PMN）：

A.流行病学情况概述：膜性肾病（MN）是成人肾病最常见的病理类型，约占成人肾病综合征的20%~37%。肾病综合征是一种肾脏功能异常的表现，主要由于肾小球对血液过滤的通透性增加，导致诸如蛋白质透过尿液流失、血液的白蛋白浓度过低、身体各处水肿、血液中脂肪浓度过高等四种临床表现。

MN患病率在全球各地差异较大，中国的MN患病率普遍高于西方国家。在MN患者中，有约70%为原发性膜性肾病（PMN）。PMN发病年龄高峰在40-60岁之间，男女比例约为2：1，近年来在国内发病率逐年增加，其中40%~50%未经治疗的持续性肾病综合征患者最终进展为终末期肾病，造成严重的经济和社会负担。目前，中国终末期肾病患者数近200万例，其缓解或治疗以血液透析为主。

根据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS），中国血液透析患者数量已经从2011年的23.5万例上升至2023年的91.6万例，患者每年透析花费约10万元，给医保支付造成沉重负担。其中，中青年患者占比较高，消耗了中国大量社会劳动力。中国PMN患者急需有效的药物治疗，防止或延缓病情进展至终末期肾病阶段。中国近年来PMN占肾活检中原发性肾小球疾病的比例逐年增加，由2003-2006年的10.4%上升到2011-2014年的24.1%。据测算，2023年，中国原发性膜性肾病的患者人数达220万人，预计2032年中国原发性膜性肾病患者人数达270万人，2023年至2032年复合年增长率达2.5%。适用于MIL62治疗的原发性膜性肾病患者为中重度原发性膜性肾病患者，约占上述患者群体的65%。据测算，2023年中国适用MIL62治疗的中重度原发性膜性肾病患者人数约为141万人，预计2032年患者人数达176万人。

B.治疗路径：既往研究显示，肾功能进展低风险的PMN患者自发缓解率可达40%以上，因此，2021版KDIGO指南明确指出该类患者不建议给予免疫抑制治疗，应予优化的支持治疗并随访观察。对于存在至少1项疾病进展风险因素的PMN患者，推荐给予免疫抑制治疗，具体方案依据患者肾功能进展的风险分层及治疗反应进行选择，具体治疗路径可见下图：

对于肾功能进展中风险的PMN患者，在密切随访的同时可给予利妥昔单抗（Rituximab，RTX）或钙调磷酸酶抑制剂（CNI）或CNI联合糖皮质激素（简称激素）的治疗方案；肾功能进展高风险的患者，给予RTX或激素联合环磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）或CNI联合RTX的治疗方案；处于肾功能进展极高风险的患者，给予激素联合CTX治疗。

第一章 CD20单抗行业发展概况

1.1 CD20单抗行业发展概述

1.2 最近3-5年中国CD20单抗行业经济指标分析

1.3 CD20单抗行业产业链分析

第二章 2019-2024年CD20单抗行业发展状况分析

2.1 中国CD20单抗行业发展状况分析

2.1.1 中国CD20单抗行业发展总体概况

2.1.2 中国CD20单抗行业发展主要特点

2.1.3 2019-2024年CD20单抗行业经营情况分析

（1）CD20单抗行业经营效益分析

（2）CD20单抗行业盈利能力分析

（3）CD20单抗行业运营能力分析

（4）CD20单抗行业偿债能力分析

（5）CD20单抗行业发展能力分析

2.2 2019-2024年CD20单抗行业经济指标分析

2.2.1 CD20单抗行业主要经济效益影响因素

2.2.2 2019-2024年CD20单抗行业经济指标分析

2.2.3 2019-2024年不同规模企业经济指标分析

2.2.4 2019-2024年不同性质企业经济指标分析

2.2.5 2019-2024年不同地区企业经济指标分析

2.3 2019-2024年CD20单抗行业供需平衡分析

2.3.1 2019-2024年全国CD20单抗行业供给情况分析

2.3.2 2019-2024年各地区CD20单抗行业供给情况分析

2.3.3 2019-2024年全国CD20单抗行业需求情况分析

2.3.4 2019-2024年各地区CD20单抗行业需求情况分析

2.3.5 2019-2024年全国CD20单抗行业产销率分析

2.4 2019-2024年CD20单抗行业运营状况分析

2.4.1 2019-2024年行业产业规模分析

2.4.2 2019-2024年行业资本/劳动密集度分析

2.4.3 2019-2024年行业产销分析

2.4.4 2019-2024年行业成本费用结构分析

2.4.5 2019-2024年行业盈亏分析

第三章 CD20单抗行业市场环境分析

3.1 行业政策环境分析

3.1.1 行业相关政策动向

3.1.2 CD20单抗行业发展规划

3.2 行业经济环境分析

3.2.1 国家宏观经济环境分析

3.2.2 行业宏观经济环境分析

3.3 行业社会需求环境分析

3.3.1 行业需求特征分析

3.3.2 行业需求趋势分析

3.4 行业产品技术环境分析

3.4.1 行业技术水平发展现状

3.4.2 行业技术水平发展趋势

第四章 全球及中国CD20单抗行业市场竞争状况分析

4.1 全球CD20单抗市场总体情况分析

4.1.1 全球CD20单抗行业市场规模及增长率分析（2019-2031年）

4.1.2 全球CD20单抗市场结构分析

4.1.3 全球CD20单抗行业市场供需格局分析（2019-2031年）

4.1.4 全球CD20单抗行业市场消费量及销售收入分析（2019-2031年）

4.1.5 全球CD20单抗行业产能、产量及发展趋势分析（2019-2031年）

4.1.6 全球主要国家CD20单抗产值及市场份额分析

4.2 中国CD20单抗市场总体情况分析

4.2.1 中国CD20单抗行业市场规模及增长率分析（2019-2031年）

4.2.2 中国CD20单抗市场结构分析

4.2.3 中国CD20单抗行业市场供需格局分析（2019-2031年）

4.2.4 中国CD20单抗行业市场消费量及销售收入分析（2019-2031年）

4.2.5 中国CD20单抗行业产能、产量及发展趋势分析（2019-2031年）

4.2.6 中国重点企业CD20单抗产值及市场份额分析

第五章 CD20单抗行业进出口分析 

5.1 CD20单抗进出口贸易趋势

5.1.1 CD20单抗进出口贸易趋势

5.1.2 CD20单抗进口来源

5.1.3 CD20单抗出口目的国分析

5.2 2019-2024年CD20单抗行业进出口分析

5.2.1 2019-2024年CD20单抗行业进口总量及价格

5.2.2 2019-2024年CD20单抗行业出口总量及价格

5.2.3 2019-2024年CD20单抗行业进出口数据统计

5.2.4 2025-2031年CD20单抗进出口态势展望

第六章 中国CD20单抗行业区域细分市场调研中金企信国际咨询

6.1 行业总体区域结构特征及变化

6.1.1 行业区域结构总体特征

6.1.2 行业区域集中度分析

6.1.3 行业区域分布特点分析

6.1.4 行业规模指标区域分布分析

6.1.5 行业效益指标区域分布分析

6.1.6 行业企业数的区域分布分析

6.2 CD20单抗区域市场分析

6.2.1 东北地区CD20单抗市场分析

6.2.2 华北地区CD20单抗市场分析

6.2.3 华东地区CD20单抗市场分析

6.2.4 华南地区CD20单抗市场分析

6.2.5 华中地区CD20单抗市场分析

6.2.6 西南地区CD20单抗市场分析

6.2.6 西北地区CD20单抗市场分析　

6.3 2019-2024年CD20单抗市场容量研究分析 

6.3.1 2019-2024年中国CD20单抗市场容量分析 

6.3.2 2019-2024年不同企业CD20单抗市场占有率分析 

6.3.3 2019-2024年不同地区CD20单抗市场容量分析 

第七章 中国CD20单抗行业上、下游产业链分析

7.1 CD20单抗行业产业链概述

7.1.1 产业链定义

7.1.2 CD20单抗行业产业链

7.2 CD20单抗行业主要上游产业发展分析

7.2.1 上游产业发展现状

7.2.2 上游产业供给分析

7.2.3 上游供给价格分析

7.3 CD20单抗行业主要下游产业发展分析

7.3.1 下游产业发展现状

7.3.2 下游产业需求分析

第八章 中金企信国际咨询中国CD20单抗行业市场竞争格局分析

8.1 中国CD20单抗行业历史竞争格局概况

8.1.1 CD20单抗行业集中度分析

8.1.2 CD20单抗行业竞争程度分析

8.2 中国CD20单抗行业竞争分析

8.2.1 CD20单抗行业竞争概况

8.2.2 中国CD20单抗产业集群分析

8.2.3 中外CD20单抗企业竞争力比较

8.2.4 CD20单抗行业品牌竞争分析

8.3 中国CD20单抗行业市场竞争格局分析

8.3.1 2019-2024年国内外CD20单抗竞争分析

8.3.2 2019-2024年我国CD20单抗市场竞争分析

8.3.3 2019-2024年品牌竞争情况分析

第九章 CD20单抗行业领先企业竞争力分析

9.1 企业一

9.2 企业二

9.3 企业三

9.4 企业四

9.5 企业五

第十章 全球主要国家CD20单抗市场规模、产值、消费量、价格、市场份额、供需格局增长率及发展趋势（2019-2031年）

10.1 全球CD20单抗市场发展趋势分析

10.1.1 全球CD20单抗市场规模、产值、增长率及市场份额（2019-2031年）

10.1.2 全球CD20单抗市场消费量、增长率及发展趋势预测（2019-2031年）

10.1.3 全球CD20单抗市场价格分析及预测（2019-2031年）

10.2 欧洲CD20单抗市场发展趋势分析

10.2.1 欧洲CD20单抗市场规模、产值及增长率（2019-2031年）

10.2.2 欧洲CD20单抗市场消费量、增长率及发展趋势预测（2019-2031年）

10.2.3 欧洲CD20单抗市场价格分析及预测（2019-2031年）

10.3 中国CD20单抗市场发展趋势分析

10.3.1 中国CD20单抗市场规模、产值及增长率（2019-2031年）

10.3.2 中国CD20单抗市场消费量、增长率及发展趋势预测（2019-2031年）

10.3.3 中国CD20单抗市场价格分析及预测（2019-2031年）

10.4 北美CD20单抗市场发展趋势分析

10.4.1 北美CD20单抗市场规模、产值及增长率（2019-2031年）

10.4.2 北美CD20单抗市场消费量、增长率及发展趋势预测（2019-2031年）

10.4.3 北美CD20单抗市场价格分析及预测（2019-2031年）

10.5 日本CD20单抗市场发展趋势分析

10.5.1 日本CD20单抗市场规模、产值及增长率（2019-2031年）

10.5.2 日本CD20单抗市场消费量、增长率及发展趋势预测（2019-2031年）

10.5.3 日本CD20单抗市场价格分析及预测（2019-2031年）

10.6 东南亚（同上下略）

10.7 韩国

10.8 印度

第十一章 2025-2031年中国CD20单抗行业前景调研中金企信国际咨询

11.1 CD20单抗行业投资现状分析

11.1.1 CD20单抗行业投资规模分析

11.1.2 CD20单抗行业投资资金来源构成

11.1.3 CD20单抗行业投资主体构成分析

11.2 CD20单抗行业投资特性分析

11.2.1 CD20单抗行业进入壁垒分析

11.2.2 CD20单抗行业盈利模式分析

11.2.3 CD20单抗行业盈利因素分析

11.3 CD20单抗行业投资机会分析

11.4 CD20单抗行业投资前景分析

11.4.1 行业政策风险

11.4.2 宏观经济风险

11.4.3 市场竞争风险

11.4.4 关联产业风险

11.4.5 产品结构风险

11.4.6 技术研发风险

11.4.6 其他投资前景

第十二章 中金企信国际咨询2025-2031年中国CD20单抗企业投资规划建议分析

12.1 CD20单抗企业投资前景规划背景意义

12.1.1 企业转型升级的需要

12.1.2 企业做大做强的需要

12.1.3 企业可持续发展需要

12.2 CD20单抗企业战略规划制定依据

12.2.1 国家政策支持

12.2.2 行业发展规律

12.2.3 企业资源与能力

12.3 CD20单抗企业战略规划策略分析

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《2025-2031年全球及中国实验动物小鼠模型市场发展深度调查及发展战略可行性评估预测报告》

《2025-2031年全球及中国近病人护理诊断市场调研与发展趋势分析报告-中金企信发布》

《2025-2031年中国药品用（即用型）容器和封闭系统行业运行趋势预测（市场供需形势及进出口分析）》

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