（1）药物分子砌块行业概况：医药创新不仅可为经济发展提供长久动力，同时也是解决民生问题的根本要求。新药研发的重要性在于，一旦取得成功，其所带来的经济效益和社会效益非常显著，将有助于改善全人类的健康。尤其是对于患者基数巨大的慢病和重病，创新可以释放社会生产力并减轻社会负担。然而，新药研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要数十年的时间。以化学药为例，一款创新药的研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。

根据中金企信统计数据，创新药研发费用超过30%分布在临床前研究阶段，其中靶点-苗头阶段占比约为2.75%、苗头-先导化合物阶段占比约为5.61%，先导化合物优化阶段约占16.72%，临床前研究约占7.10%。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国药物分子砌块行业市场发展现状及投资前景预测报告》

2020年全球创新药研发费用占比分析

数据统计：中金企信国际咨询

（2）药物分子砌块行业发展现状及趋势：随着新药研发成本的增加，制药企业研发的方式也在不断改变，从以前全部自身研发到后来的部分内部研发加上部分研发外包，到现在大型制药公司研发倾向于直接项目购买以及和科研院所合作研发。在此背景下，行业内诞生了大量的早期新药研发机构。小分子药物研发也从以前注重化合物的数量逐步转变到现在的注重质量。主动设计和开发潜在解决药物分子毒性和理化性质的药物分子砌块，必将加快新药研发机构研发新药的进度，带动了从研发到商业化生产的医药研发期间对功能新颖的、高质量的药物分子砌块的需求。因此，在全球医药研发行业稳步增长的情况下，药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景，特别是那些掌握最新信息，熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。中金企信统计数据显示，全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包，据此估算，在除去人力成本的基础上，全球药物分子砌块的市场规模到2020年为441亿美元，到2026年将为546亿美元。

2012-2025年全球药物分子砌块市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

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（3）行业发展态势及面临的机遇与挑战：

1、面临的机遇：

1）国际产业转移的巨大市场：近年来，世界各大医药跨国公司为了提高资本效率，聚焦内部核心竞争力，提高市场响应速度，优化内部资源组合，提高运营的灵活性，获得外部技术和资源，纷纷将产品战略的重点集中于最终产品的研究和市场开拓，而将涉及大量专有技术的药物分子砌块和科学试剂生产外包。此外，由于发达国家各项成本高企，以中国与印度为代表的发展中国家逐渐成为为新药研发行业提供药物分子砌块和科学试剂及相关外包服务的主要基地。

2）全球新药研发支出不断增长：新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。2012年至2020年全球生物医药公司研发费用支出呈不断上升趋势，2020年研发费用支出达到1,878亿美元，预计2021年研发费用支出将达到1,935亿美元。研发支出不断增长，但其占全球处方药销售规模的比例不断降低，主要原因是新药成功上市带来的销售收入增长远远大于研发支出的增长，全球处方药销售收入从2013年的7,350亿美元将增长到2021年的9,630亿美元，复合增长率为3.43%。全球医药行业处于研发阶段的新药数量越来越多，由此驱动临床试验活动不断增长，并最终驱动临床试验用创新药物的新药研究化合物需求不断增长。

3）国家政策支持：一方面，随着我国综合国力的不断提升，国家越来越重视基础科学研究。《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》（国发〔2018〕4号）指出，世界主要发达国家普遍强化基础研究战略部署，全球科技竞争不断向基础研究前移。基于此，国家将为基础科学研究，包括生物医药基础研究提供更多的资源倾斜，鼓励科研院所、高等院校、创新型企业开展更多的基础性研究，提升我国核心科技竞争力。

另一方面，针对医药研发和制造行业，我国CRO服务成本仅为欧美市场的价、审评审批加速等政策利好释放，我国CRO行业具备长足发展契机，药物分子砌块和科学试剂深入参与医药研发过程，因此，药物分子砌块和科学试剂将受国家与医药研发及生产活动相关的政策支持。

中金企信国际咨询专业编制《药物分子砌块项目可行性研究报告》为企业投融资、项目立项、银行贷款申请、批地申请等提供专业化优质服务。

2、面临的挑战：

1）市场内企业规模偏小而分散，产品结构不合理：目前，我国大部分药物分子砌块企业生产制造仍然以个体模式为主，且只能提供某几类药物分子砌块产品，产品缺乏系列化和精细化，无法满足客户的差异化要求。以药物分子砌块为例，目前我国药物分子砌块产品种类多、单个产品需求量少，生产企业多，市场竞争激烈，产品价格及附加值均偏低。药物分子砌块行业整体产品结构创新性不足、市场竞争能力相对较弱。

2）行业内企业普遍研发投入较少，科研能力较弱：全球医药产品更新换代速度不断加快，要求供应商不断丰富药物分子砌块产品库，对药物分子砌块供应商资源整合能力提高了要求，而国内药物分子砌块供应商相对分散，现货产品数量不足。另一方面，国外大型制药企业注重对其开发的结构新颖的医药化合物，包括新颖中间体，申请组合化合物专利，从而达到对化学物质本身的排他性保护。