（1）呼吸机分类介绍：按照注册分类可分为II类医疗器械和III类医疗器械，根据其连接方式可分为有创呼吸机和无创呼吸机，根据其应用场景可分为可家用呼吸机和医用呼吸机，根据其技术特点可分为单水平呼吸机和双水平呼吸机。

呼吸机分类（按注册分类）

呼吸机分类（按连接方式）

呼吸机分类（按应用场景）

呼吸机分类（按技术特征）

（2）家用无创呼吸机市场概览：

①全球家用无创呼吸机市场概览：2015年，全球家用无创呼吸机市场规模约为15.7亿美元，随着以COPD和OSA为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长，全球对家用无创呼吸机的需求也逐年增长。2019年，全球家用无创呼吸机市场达到约23.0亿美元。随着家用无创呼吸机在包括中国在内的新兴市场不断普及，预计到2024年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到41.6亿美元，2019年到2024年的年复合增长率为12.6%。

中金企信国际咨询公布《全球及中国家用无创呼吸机行业专项深度调研及投资规划指导可行性预测报告（2021版）》

2015-2024E全球家用无创呼吸机市场规模及预测（按出厂价口径）分析

       数据统计：中金企信国际咨询

全球家用无创呼吸机市场的竞争格局分布非常集中，主要以瑞思迈和飞利浦为代表，占据了接近80%的市场份额，费雪派克、律维施泰因（万曼）、德百世和怡和嘉业等厂商则分列三到第六位。瑞思迈市场份额第一，占全球市场约42.2%的份额，在2019年销售额约为9.7亿美元。飞利浦位居第二位，占比约为37.4%，其2019年销售额达到约8.6亿美元。其次为费雪派克，占比约为7.1%。怡和嘉业2019年销售额2,135万美元，占比约为0.9%

2019年全球家用无创呼吸机市场按厂家的销售额比重分析

           数据统计：中金企信国际咨询

②中国家用无创呼吸机市场概览：一方面，近年来受我国空气质量问题、人口老龄化趋势加剧等因素影响，国内慢性呼吸疾病患者日益增长；另一方面，居民生活水平逐步提高、居民健康管理意识增强和对于OSA/COPD等慢性疾病的认知和管理提升极大地推动了我国家用无创呼吸机市场规模增长。2019年，家用无创呼吸机市场规模达到约10.3亿元人民币，其中单水平家用无创呼吸机市场规模约为5.0亿元人民币，双水平家用无创呼吸机市场规模达到约5.3亿元人民币。

根据工信部2020年4月8日公布的数据，自2020年2月以来，因受新冠疫情的大爆发影响，我国呼吸机生产企业累计向全国供应近2.9万台各类呼吸机，在医疗资源紧张的背景下，除常规的医用无创呼吸机以外，医疗机构对于同样可用于呼吸治疗的家用双水平呼吸机的需求也急剧增加。因此，2020年上半年大量家用双水平呼吸机流入到医院终端用于新冠肺炎的救治，推动了家用无创呼吸机的市场增量，但这部分增量并非源于家庭端OSA和COPD治疗的需求增长，其在此类患者中的渗透率并未实际增长。

与此同时，在疫情影响下，2020年上半年医院睡眠科等就诊人次下降，家用无创呼吸机处方量减少，市场需求减弱。随着下半年疫情影响结束，睡眠科等就诊人次回升，且经过疫情期间的宣传推广，患者对于呼吸机的认知加深，医疗需求进一步释放，重新推动了家用无创呼吸机市场增长。故总体而言，剔除疫情期间医院终端用于新冠治疗的家用无创呼吸机增量，2020年实际用于家庭终端OSA和COPD治疗的中国家用无创呼吸机市场的增速有所放缓。随着患者健康管理意识的进一步增强，以及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入，市场增速将逐步回升，到2024年，家用无创呼吸机市场规模将增长至约22.8亿元人民币，其中单水平市场规模约11.3亿元人民币，双水平市场规模约11.4亿元人民币。

2015-2024年中国家用无创呼吸机市场规模及预测（按出厂价口径）

数据统计：中金企信国际咨询

与全球市场相类似，飞利浦与瑞思迈为国内家用无创呼吸机市场占比最高的生产商，在2019年分别占据了34.6%及32.5%的市场份额，怡和嘉业市场份额位居第三，占比6.1%。其余国内企业占比较小，相对分散。

2019中国家用无创呼吸机市场按厂家的销售额比重分析

数据统计：中金企信国际咨询

③中国家用无创呼吸机出口市场情况概览：2019年，中国家用无创呼吸机出口市场规模约为2.0亿元人民币。据海关统计，2020年3月1日至5月16日，全国共验放出口防疫物资总额1,344亿元人民币，包括呼吸机7.27万台，其中包括家用无创呼吸机在内的无创呼吸机6.39万台。但这部分家用无创呼吸机大多数被用于海外新冠肺炎的救治，并未最终流入家庭终端用于OSA及COPD的治疗，因此剔除疫情带来的异常增量，中国家用无创呼吸机的出口市场实际增长相对平稳。但随着国内制造商产品质量的不断提升，被新冠疫情抑制的部分OSA及COPD治疗需求逐步释放，以及海外市场规模扩大，预计到2024年，中国家用无创呼吸机出口市场规模将攀升到约3.4亿人民元币，2019年到2024年的年复合增长率为16.5%。

2019年，中国家用无创呼吸机出口市场主要生产企业包括怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医疗等。怡和嘉业作为国内主要出口家用无创呼吸机的厂商，最早布局海外市场，是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保名录的国产制造商，因此在中国家用无创呼吸机出口市场占据主导地位，其2019年的销售额达到8,446万人民币，市场份额占比达53.7%。融昕医疗市场份额为21.9%，位居第二位。鱼跃医疗则位居第三，其市场份额约14.8%。