（1）阿尔兹海默症概述：阿尔兹海默症是一种神经系统变性疾病，其病理特征为神经元纤维缠节、海马锥体细胞颗粒空泡变性及神经元缺失等。阿尔兹海默症以进行性记忆力减退和获得性知识丧失，直至日常生活活动能力完全丧失为特征，给社会和家庭带来沉重负担，成为严重的社会和医疗卫生问题。阿尔茨海默病可能的危险因素包括：高龄、中年高血压与肥胖、脑外伤、缺乏锻炼、糖尿病及抑郁障碍等。据世界卫生组织报告，目前全球约有超过3,000万人患有阿尔茨海默症。其中，中国阿尔茨海默患者数居世界第一，占世界阿尔兹海默症患者总数量的1/4。

（2）阿尔兹海默症流行病学概况：阿尔兹海默症是全球疾病卫生组织公认的公共卫生难题。根据中金企信统计数据，2020年全球阿尔兹海默症患者数量已超过3,400万，预计2025年将达到3,630万，2030年将超过3,850万。

2016-2025年全球阿尔兹海默症患者数量现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

中国阿尔茨海默患者数居世界第一，占世界阿尔兹海默症患者总人口的1/4。随着人口老龄化发展，我国阿尔兹海默症患者数量呈上升趋势。根据中金企信统计数据，2016年至2020年，中国的阿尔兹海默症患者数量从1,050万增加到1,250万，复合年增长率为4.5%，预计2025年患者数量将达到1,550万，2030年将进一步增加到1,950万。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国阿尔兹海默症治疗药物行业市场发展分析及投资战略前景预测报告》

2016-2025年中国阿尔兹海默症患者数量现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

（3）阿尔兹海默症治疗药物及发展趋势：阿尔兹海默症的发病机制尚不明确，治疗药物研发进展极为缓慢。2021年6月，FDA批准由渤健与卫材联合开发的Aduhelm，远期临床效果有待进一步验证。这也是近20年来，首个FDA批准的延缓阿尔兹海默症临床症状衰退的治疗药物。在我国，NMPA仅在2019年批准了1款药物（甘露特钠胶囊）附条件上市。

阿尔兹海默症的疾病治疗领域仍存在较大的未满足需求，迫切需要安全有效的治疗药物用于阿尔兹海默症的治疗。