报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年生物医药冷链服务市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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（1）生物医药冷链服务行业概述：生物医药冷链服务是指依托温控技术和专业的操作方案，为生物医药产品的研发、生产和流通环节的温度安全提供全链条的冷链解决方案。

生物医药冷链服务行业是生物医药行业的伴生行业，贯穿生物医药行业从研发、生产到流通的全生命周期，是融合运输、仓储、信息技术等产业的综合性生产服务业。

（2）生物医药冷链服务行业现状：在专业的生物医药冷链出现以前，对于成品药、临床研发的药品和样本的供应管理存在不规范的行业现象，临床试验数据的准确性、药品的安全性无法得到保障。随着生物医药领域的前沿科学不断取得突破，生物医药研发力度不断加大，对生物医药产品的运输、存储提出了更高的要求，推动全球范围内药品冷链运输标准不断完善，生物医药冷链服务行业应运而生。

国外生物医药冷链服务行业发展较早，服务模式较为成熟，目前已经诞生了Thermo Fisher，Catalent，World Courier，Marken，Cryoport等一系列专业生物医药冷链服务商。相比于全球主要发达国家，中国生物医药冷链服务市场和技术的发展则相对落后，早期生物医药行业中的药品和样本运输主要依附于传统的快递物流网络，运输环节仅依靠冰袋、泡沫箱等传统温控手段，安全性难以得到保障，药品超温等状况频出。

近年来，我国医疗体制监管对于生物医药冷链的规范化要求逐步提升，加速了国内生物医药冷链服务行业的专业化发展。2012年我国出台《药品冷链物流运作规范》，对冷藏药品的流通过程进行了相关规范；2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），对于临床药品及生物样本提出强管控、可追溯要求；2016年山东非法疫苗事件进一步引起了国家对疫苗及其他生物医药冷链物流安全性的高度重视。

随着生物医药从业者对流通环节温度控制的重视程度不断加强，生物医药冷链已成为创新药研发及有温控要求的药品和试剂在商业流通环节不可或缺的一部分。与此同时，我国药品监督管理部门对药品及医疗器械运输规范相继出台，行业协会引导相关政策不断完善，进一步推动了我国生物医药冷链快速向专业化、一体化发展。

（3）生物医药冷链服务整体发展现状：随着生物医药行业的发展、冷链装备技术的进步，生物医药冷链服务逐步向专业化、一体化方向发展。根据中金企信统计数据，以服务商总营业收入口径计算，2022年全球生物医药冷链服务市场规模达到204亿美元，预计未来五年的复合年均增长率达到3.6%，其中创新药研发冷链服务市场规模约32亿美元，占整体市场15.5%，预计未来五年复合年均增长率达到5.8%。

2018-2025年全球生物医药冷链服务市场规模现状及预测

数据整理：中金企信国际咨询

随着国内创新药研发投入持续加码、疫苗和血液制品等生物制剂市场规模快速增长以及生物医药冷链的监管逐步落实，中国生物医药冷链服务市场进入到加速增长的阶段。根据中金企信统计数据，2022年我国生物医药冷链服务市场规模为275亿元，在需求、供给及政策各端的推动下，预计2022年至2027年复合年均增长率达到8.4%。将生物医药冷链服务市场按应用场景划分，其中商业生物制品冷链服务占据最大份额，而创新药研发冷链服务领域、医疗器械流通冷链服务领域具有强劲的增长速率。

2018-2025年中国生物医药冷链服务市场规模分析

单位：十亿元

数据整理：中金企信国际咨询

近年来，我国跨境生物医药冷链服务市场呈现大幅上升态势。根据中金企信统计数据，2022年我国跨境生物医药冷链服务市场规模达124.5亿元，其中创新药研发冷链服务市场规模达9.4亿元，占比7.5%，同比增长16.2%。随着中国药企全球化以及全球多中心临床试验的高速发展，跨境生物医药冷链服务市场将保持快速增长。

创新药研发冷链服务市场中，CAR-T研发相关冷链服务需求正在急速扩张。根据中金企信统计数据，预计中国CAR-T研发相关的冷链服务规模将从2022年的1.1亿元大幅增长至2027年的2.9亿元。而CAR-T产品的研发与进展也将会是国内药企向创新型药企转型的重要里程碑，带动创新药研发冷链服务市场的快速增长。

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