报告发布方：中金企信国际咨询

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冠脉血流储备分数分析：目前，临床FFR值的定义为心肌最大充血态下冠状动脉内狭窄远端平均压（Pd）与冠状动脉口部主动脉平均压（Pa）的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度（心肌缺血程度），而心肌缺血是冠状动脉疾病患者最重要的预后因素。FFR是通过评估冠脉功能学以指导PCI治疗的金标准，被广泛运用于PCI术后评估、ST段抬高型心肌梗死的PCI、不稳定型心绞痛（UA）、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）、药物涂层球囊治疗、以及所有接受冠脉造影检查等临床情境中。

直接测量FFR示意图

目前提供FFR评估的产品根据形态及产品临床定位总体可分为直接测量FFR和基于影像的FFR（计算值），基于影像的FFR主要包括基于CT血管造影术的FFR和基于血管造影的FFR等。直接测量FFR和基于造影计算类的FFR均在冠状动脉疾病患者进行冠脉造影检查后进行，存在竞争关系。基于CT血管造影术的FFR则用于开展心肌缺血筛查，后续仍需进行冠脉造影检查及金标准指导工具才能确诊。因此基于CT血管造影术的FFR不与直接测量FFR和基于血管造影的FFR形成竞争关系。

直接测量FFR符合临床金标准FFR值的定义，积累了超过20年的循证医学证据，拥有I类推荐级别和A级临床证据（最高等级推荐及证据级别）及全球各地专家共识的推荐，而基于影像的FFR是近年发展的新技术，循证医学证据正处于积累阶段。

直接测量FFR和基于影像的FFR对比分析

国内外主要企业在研产品的研发进度如下表所示：

国内外主要企业已获批产品的商业化情况如下表所示：

从临床角度出发，近二十年来DEFER、FAME以及FAMEII等多个大型临床研究的结果都发表在国际顶尖的《新英格兰医学杂志》上，直接测量FFR的临床价值得到了充分的验证。因而2018ESC/EACTS、2021ACC/AHA/SCAI、《中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）》等国内外临床指南和专家共识也均将“金标准”直接测量FFR列为（I，A）类推荐。近年来，基于影像的FFR技术出现与发展，但是大型、随访临床证据仍然不足，其中在欧洲血运重建指南2018ESC/EACTS中明确提到基于CT的FFR仍需更多临床研究的证据来验证，提到基于影像的FFR目前尚存在准确性有待提高、特殊病变的价值未得到证实和复杂病变测量需要进一步研究等问题；2024年10月，《THELANCET》杂志发表了FAVORIIIEurope的临床试验结果，研究显示QFR（基于影像的FFR）未达到直接测量FFR的非劣效性，表明了基于影像的FFR指导的冠脉治疗效果不及直接测量FFR。

从市场竞争与市场空间来看，国产直接测量FFR产品市场驱动力良好，具体如下：①国内近年来上市产品多为基于影像的FFR，而以雅培、飞利浦为代表的直接测量FFR（压力导丝）厂商在市场耕耘多年，直接测量FFR的临床教育与应用基础较好；②对标国外医疗发达国家FFR市场，2021年美国、日本直接测量FFR/PCI渗透率分别为68.8%、45.5%，而2021年中国渗透率仅为3.4%。因此，国内FFR市场是PCI手术量增长及FFR渗透率提升双重因素驱动下的增量市场。随着未来精准PCI不断普及、国产FFR厂商的创新设计使产品性能和易用性提升，在临床诊疗中患者的获益和应用渗透率将持续提升，预计未来国产直接测量FFR产品的市场份额亦将进一步提升。

与药物治疗及冠脉造影指导PCI相比，直接测量FFR通过减少误诊、手术过度和支架放置不当的风险改善患者预后并减少不适当PCI给患者增加的费用，从而降低其整体医疗花费。大量临床研究表明，直接测量FFR不仅在临床诊疗方面能优化PCI治疗结果，且在经济效益方面有助于减少整体医疗成本，其中主要临床试验情况如下表所示：

随着心血管诊疗精准化需求日益增加，各企业研发出更多功能学指标，用于补充和与直接测量FFR联用，从而适用于更广阔的临床应用场景，主要包括瞬时无波期比率（iwFR）和微循环阻力指数（IMR）等指标。iwFR已被DEFINE-FLAIR和IFR-SWEDEHEART等研究临床证明在指导心肌缺血是否需要进行冠脉介入治疗方面与FFR等效并且被欧洲《2018ESC/EACTS心肌血运重建指南》列为IA类推荐。作为一种无需血管扩张剂的生理学评估技术，iwFR极大地简化了复杂情况下的操作，并使直接测量FFR系统能够用于更广泛的应用场景，尤其适用于患者不耐受血管扩张剂的情况。

IMR是冠状动脉微循环的实时测量，其允许定量评估目标冠状动脉区域内毛细血管的最小阻力，能够提示医生患者是否是冠心病还是微循环功能障碍，从而精准化治疗方案。IMR建立于现有的直接测量FFR技术之上，并扩展至通过评估远程压力（Pd）及温度（T）而评估微循环功能。直接测量FFR及IMR的联合应用可更全面地对缺血程度进行生理学评估并更精准决定治疗策略，提升患者预后。

第一章 直接测量FFR行业发展综述

第一节 直接测量FFR行业定义及发展综述

第二节 直接测量FFR行业特征分析

一、产业链分析

二、直接测量FFR行业在国民经济中的地位

三、直接测量FFR行业生命周期分析

1、行业生命周期理论基础

2、直接测量FFR行业生命周期

第三节 直接测量FFR行业经济指标分析

一、赢利性

二、成长速度

三、附加值的提升空间

四、进入壁垒/退出机制

五、风险性

六、行业周期

七、竞争激烈程度指标

八、行业及其主要子行业成熟度分析

第二章 中国直接测量FFR行业消费市场分析

第一节 直接测量FFR市场消费需求分析

一、直接测量FFR市场的消费需求变化

二、直接测量FFR行业的需求情况分析

三、2019-2024年直接测量FFR品牌市场消费需求分析

第二节 直接测量FFR消费市场状况分析

一、直接测量FFR行业消费特点

二、直接测量FFR行业消费分析

三、直接测量FFR行业消费结构分析

四、直接测量FFR行业消费的市场变化

五、直接测量FFR市场的消费方向

第三节 直接测量FFR行业产品的品牌市场调查

一、消费者对行业品牌认知度宏观调查

二、消费者对行业产品的品牌偏好调查

三、消费者对行业品牌的首要认知渠道

四、消费者经常购买的品牌调查

五、直接测量FFR行业品牌忠诚度调查

六、直接测量FFR行业品牌市场占有率调查

七、消费者的消费理念调研

第三章 中国直接测量FFR行业产业链上下游分析-中金企信国际咨询

第一节 直接测量FFR行业产业链简介

一、直接测量FFR产业链上游行业分布

二、直接测量FFR产业链中游行业分布

三、直接测量FFR产业链下游行业分布

第二节 直接测量FFR产业链上游行业分析

一、直接测量FFR产业上游发展现状

二、直接测量FFR产业上游竞争格局

第三节 直接测量FFR产业链中游行业分析

一、直接测量FFR行业中游经营效益

二、直接测量FFR行业中游竞争格局

三、直接测量FFR行业中游发展趋势

第四节 直接测量FFR产业链下游行业分析

一、直接测量FFR行业下游需求分析

二、直接测量FFR行业下游运营现状

三、直接测量FFR行业下游发展前景

第四章 2019-2024年中国直接测量FFR行业运行环境分析

第一节 直接测量FFR行业政治法律环境分析

一、行业管理体制分析

二、行业主要法律法规

三、行业相关发展规划

第二节 直接测量FFR行业经济环境分析

一、国际宏观经济形势分析

二、国内宏观经济形势分析

三、产业宏观经济环境分析

第三节 直接测量FFR行业社会环境分析

一、直接测量FFR产业社会环境

二、社会环境对行业的影响

三、直接测量FFR产业发展对社会发展的影响

第四节 直接测量FFR行业技术环境分析

一、直接测量FFR技术分析

二、直接测量FFR技术发展水平

三、行业主要技术发展趋势

第五章 2019-2024年中国直接测量FFR行业运行分析

第一节 直接测量FFR行业发展状况分析

一、直接测量FFR行业发展阶段

二、直接测量FFR行业发展总体概况

三、直接测量FFR行业发展特点分析

第二节 直接测量FFR行业发展现状

一、直接测量FFR行业市场规模

二、直接测量FFR行业发展分析

三、直接测量FFR企业发展分析

第三节 区域市场分析

一、区域市场分布总体情况

二、重点省市市场分析

第四节 直接测量FFR市场分析

一、市场规模及增速

二、市场前景预测

第五节 直接测量FFR产品价格分析

一、直接测量FFR价格走势

二、影响直接测量FFR价格的关键因素分析

1、成本

2、供需情况

3、关联产品

4、其他

三、2025-2031年直接测量FFR产品价格变化趋势

四、主要直接测量FFR企业价位及价格策略

第六章 2019-2024年中国直接测量FFR行业整体运行指标分析-中金企信国际咨询

第一节 直接测量FFR行业总体规模分析

一、企业数量结构分析

二、人员规模状况分析

三、行业资产规模分析

四、行业市场规模分析

第二节 直接测量FFR行业产销情况分析

一、直接测量FFR行业工业总产值

二、直接测量FFR行业工业销售产值

三、直接测量FFR行业产销率

第三节 直接测量FFR行业财务指标总体分析

一、行业盈利能力分析

二、行业偿债能力分析

三、行业营运能力分析

四、行业发展能力分析

第七章 2019-2024年中国直接测量FFR行业供需形势分析

第一节 直接测量FFR行业供给分析

一、直接测量FFR行业供给分析

二、2025-2031年直接测量FFR行业供给变化趋势

三、直接测量FFR行业区域供给分析

第二节 直接测量FFR行业需求情况

一、直接测量FFR行业需求市场

二、直接测量FFR行业客户结构

三、直接测量FFR行业需求的地区差异

第三节 直接测量FFR市场应用及需求预测

一、直接测量FFR应用市场总体需求分析

1、直接测量FFR应用市场需求特征

2、直接测量FFR应用市场需求总规模

二、2025-2031年直接测量FFR行业应用领域需求量预测

第八章 2019-2024年中国直接测量FFR行业产业结构分析

第一节 直接测量FFR产业结构分析

一、市场细分充分程度分析

二、各细分市场领先企业排名

三、各细分市场占总市场的结构比例

四、领先企业的结构分析(所有制结构)

第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析

一、产业价值链条的构成

二、产业链条的竞争优势与劣势分析

第三节 产业结构发展预测

一、产业结构调整指导政策分析

二、产业结构调整中消费者需求的引导因素

三、中国直接测量FFR行业参与国际竞争的战略市场定位

四、产业结构调整方向分析

第九章 2019-2024年中国直接测量FFR行业渠道分析及策略

第一节 直接测量FFR行业渠道分析

一、渠道形式及对比

二、各类渠道对直接测量FFR行业的影响

三、主要直接测量FFR企业渠道策略研究

四、各区域主要代理商情况

第二节 直接测量FFR行业用户分析

一、用户认知程度分析

二、用户需求特点分析

三、用户购买途径分析

第三节 直接测量FFR行业营销策略分析

一、中国直接测量FFR营销概况

二、直接测量FFR营销策略探讨

三、直接测量FFR营销发展趋势

第十章 2019-2024年中国直接测量FFR行业竞争形势及策略

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、直接测量FFR行业竞争结构分析

1、现有企业间竞争

2、潜在进入者分析

3、替代品威胁分析

4、供应商议价能力

5、客户议价能力

6、竞争结构特点总结

二、直接测量FFR行业企业间竞争格局分析

三、直接测量FFR行业集中度分析

四、直接测量FFR行业SWOT分析

第二节 直接测量FFR行业竞争格局综述

一、直接测量FFR行业竞争概况

1、中国直接测量FFR行业竞争格局

2、直接测量FFR行业未来竞争格局和特点

3、直接测量FFR市场进入及竞争对手分析

二、中国直接测量FFR行业竞争力分析

1、中国直接测量FFR行业竞争力剖析

2、中国直接测量FFR企业市场竞争的优势

3、国内直接测量FFR企业竞争能力提升途径

三、直接测量FFR市场竞争策略分析

第十一章 2019-2024年中国直接测量FFR主要企业发展概述

第一节 A公司

一、企业概况

二、企业优势分析

三、产品介绍

四、经营状况

五、2025-2031年发展规划

第二节 B公司

一、企业概况

二、企业优势分析

三、产品介绍

四、经营状况

五、2025-2031年发展规划

第三节 C公司

一、企业概况

二、企业优势分析

三、产品介绍

四、经营状况

五、2025-2031年发展规划

第四节 D公司

一、企业概况

二、企业优势分析

三、产品介绍

四、经营状况

五、2025-2031年发展规划

第五节 E公司

一、企业概况

二、企业优势分析

三、产品介绍

四、经营状况

五、2025-2031年发展规划

第十二章 中金企信国际咨询中国直接测量FFR行业重点省市投资机会分析

第一节 直接测量FFR行业区域投资环境分析

一、行业区域结构总体特征

二、行业区域集中度分析

三、行业地方政策汇总分析

第二节 行业重点区域运营情况分析

一、华北地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)北京市直接测量FFR行业运营情况分析

(2)天津市直接测量FFR行业运营情况分析

(3)河北省直接测量FFR行业运营情况分析

(4)山西省直接测量FFR行业运营情况分析

(5)内蒙古直接测量FFR行业运营情况分析

二、华南地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)广东省直接测量FFR行业运营情况分析

(2)广西直接测量FFR行业运营情况分析

(3)海南省直接测量FFR行业运营情况分析

三、华东地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)上海市直接测量FFR行业运营情况分析

(2)江苏省直接测量FFR行业运营情况分析

(3)浙江省直接测量FFR行业运营情况分析

(4)山东省直接测量FFR行业运营情况分析

(5)福建省直接测量FFR行业运营情况分析

(6)江西省直接测量FFR行业运营情况分析

(7)安徽省直接测量FFR行业运营情况分析

四、华中地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)湖南省直接测量FFR行业运营情况分析

(2)湖北省直接测量FFR行业运营情况分析

(3)河南省直接测量FFR行业运营情况分析

五、西北地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)陕西省直接测量FFR行业运营情况分析

(2)甘肃省直接测量FFR行业运营情况分析

(3)宁夏直接测量FFR行业运营情况分析

(4)新疆直接测量FFR行业运营情况分析

六、西南地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)重庆市直接测量FFR行业运营情况分析

(2)四川省直接测量FFR行业运营情况分析

(3)贵州省直接测量FFR行业运营情况分析

(4)云南省直接测量FFR行业运营情况分析

七、东北地区直接测量FFR行业运营情况分析

(1)黑龙江省直接测量FFR行业运营情况分析

(2)吉林省直接测量FFR行业运营情况分析

(3)辽宁省直接测量FFR行业运营情况分析

第三节 直接测量FFR行业区域投资前景分析

一、华北地区省市直接测量FFR投资前景

二、华南地区省市直接测量FFR投资前景

三、华东地区省市直接测量FFR投资前景

四、华中地区省市直接测量FFR投资前景

五、西北地区省市直接测量FFR投资前景

六、西南地区省市直接测量FFR投资前景

七、东北地区省市直接测量FFR投资前景

第十三章 2025-2031年中国直接测量FFR行业投资前景分析

第一节 直接测量FFR市场发展前景

一、直接测量FFR市场发展潜力

二、直接测量FFR市场发展前景展望

三、直接测量FFR细分行业发展前景分析

第二节 直接测量FFR市场发展趋势预测

一、直接测量FFR行业发展趋势

二、直接测量FFR市场规模预测

三、直接测量FFR行业应用趋势预测

四、2025-2031年细分市场发展趋势预测

第三节 直接测量FFR行业供需预测

一、直接测量FFR行业供给预测

二、直接测量FFR行业需求预测

三、直接测量FFR供需平衡预测

第四节 影响企业生产与经营的关键趋势

一、市场整合成长趋势

二、需求变化趋势及新的商业机遇预测

三、企业区域市场拓展的趋势

四、科研开发趋势及替代技术进展

五、影响企业销售与服务方式的关键趋势

第十四章 2025-2031年中国直接测量FFR行业投资机会与风险分析

第一节 直接测量FFR行业投融资情况

一、行业资金渠道分析

二、固定资产投资分析

三、兼并重组情况分析

第二节 直接测量FFR行业投资机会

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、重点区域投资机会

第三节 直接测量FFR行业投资风险及防范

一、政策风险及防范

二、技术风险及防范

三、供求风险及防范

四、宏观经济波动风险及防范

五、关联产业风险及防范

六、产品结构风险及防范

七、其他风险及防范

第十五章 2025-2031年中国直接测量FFR行业投资战略研究

第一节 直接测量FFR行业发展战略研究

一、战略综合规划

二、技术开发战略

三、业务组合战略

四、区域战略规划

五、产业战略规划

第二节 直接测量FFR新产品差异化战略

一、直接测量FFR行业投资战略研究

二、直接测量FFR行业投资战略

三、直接测量FFR行业投资战略

四、细分行业投资战略

第十六章 中金企信国际咨询研究结论及投资建议

第一节 直接测量FFR行业研究结论

第二节 直接测量FFR行业投资价值评估

第三节 直接测量FFR行业投资建议

一、行业发展策略建议

二、行业投资方向建议

三、行业投资方式建议

中金企信国际咨询相关报告推荐（2024-2025）

《2025年全球与中国血红蛋白分析仪市场全景监测调研与投资规模前景洞察报告-中金企信发布》

《2025-2031年中国AI医学影像行业集中度、市场环境、重点企业分析及前景预测-中金企信发布》

《中国耳温枪行业细分产品市场监测及战略规划投资研究报告（2025-2031）-中金企信发布》

《2025-2031年中国界面螺钉行业集中度、市场环境、重点企业分析及前景预测-中金企信发布》

《2025-2031年全球及中国超声波探伤检测仪市场发展深度调查及发展战略可行性评估预测报告》

1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
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3、双方按照合同条款约定订购方按合同约定金额汇入我方账户;
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