报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年CMO/CDMO行业发展现状与投资战略规划可行性报告》

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1. 医药CDMO/CMO行业概览

   医药生产外包服务（CMO）指通过合同形式为制药企业在药物生产过程中提供专业化的生产服务；医药研发生产外包服务（CDMO）指接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务，具有产研相结合的特性，兼具CMO与CRO特点。

   药企通过CDMO/CMO企业优化技术路线，可以进一歩提高新药研发效率；将后端的生产环节外包，可以显著降低产能投入、制药成本和研发风险。随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施，我国CMO/CDMO行业市场进入快速扩张期，根据中金企信数据，2022年市场规模达到682亿元，2017年至2022年的复合增长率达41.8%。未来的增长率会较当前的快速扩张期放缓进入相对稳定增长的阶段，预计至2028年我国CMO/CDMO业务合计市场规模可以达1,651亿元，主要以小分子化药的定制研发生产为主，化学药CMO/CDMO市场规模约为1,040亿元。

    

   数据整理：中金企信国际咨询

   （2）中国医药CDMO/CMO行业发展趋势

   ①向高附加值细分领域升级发展

   药企通过CDMO/CMO企业优化技术路线，可进一歩提高新药研发效率，降低生产成本。CDMO公司具备高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力，能够从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，可为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动医药CDMO/CMO行业升级发展。

   ②对企业研发创新能力的要求不断提高

   CDMO/CMO行业已由简单受托加工逐渐转变为技术转移，甚至是新技术开发和应用。随着产品的技术附加值的提升，具有多种新技术平台，开发经验丰富，质量体系完善，知识产权保障充足的综合实力突出的企业将脱颖而出。技术能力及业务布局直接决定其是否能够承接客户的复杂订单，因此CDMO/CMO企业不断提高企业的研发创新能力，扩大利润空间，提升竞争地位。

   ③向“原料药+制剂”一体化方向发展

   CDMO/CMO为帮助客户灵活转移产能压力，减少处于试验期的产品向工厂车间转化所需的精力和花费，降低成本。“原料药+制剂”的一体化平台可从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发，为医药企业节省时间和成本，这对CDMO/CMO企业提出更高的要求和发展方向。

    

    

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