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体外膜肺氧合(ECMO)是一种高级持续体外生命支持技术,因其强大的心肺替代功能,在临床应用中具有广泛的适用场景。ECMO可用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭(如暴发性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克)、心内科及心外科手术围术期保护等。此外,ECMO在急性严重呼吸功能衰竭(如急性呼吸窘迫综合征、肺移植、火灾气体吸入)及各种严重威胁呼吸循环功能的疾患(如重症哮喘、溺水)中也发挥重要作用。
根据国家药品监督管理局发布的《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册技术审查指导原则》,ECMO设备具备长时程心肺转流功能,通常心肺转流时间超过24小时,临床适用于为心肺功能障碍患者提供血液循环的机械支持,例如急性呼吸窘迫综合征和心肺器官移植。
(2)行业发展历程:随着患者临床需求的增加、ECMO国产化进程的持续推进、国家相关支持性政策的发布以及资本的助力,中国ECMO行业呈现出持续发展的态势,经历了萌芽阶段、起步阶段及发展阶段。
在2010年前,中国ECMO行业逐渐萌芽,国际厂商如美敦力、迈柯唯等逐步进入中国市场,为国内三级医院等提供ECMO支持。2002年,中国内地开展了首例真正意义上的ECMO支持治疗。2010年后,随着我国医疗水平的逐步提升,ECMO技术逐渐得到认可。伴随着医疗器械行业自主创新及国产替代相关政策的发布,国产ECMO厂商逐步推进自主研发创新,推动了ECMO行业的国产替代进程。自2020年以来,ECMO行业专家共识密集发布,多项ECMO技术管理规范及行业支持政策相继颁布,医疗行业分级诊疗政策及新基建等政策持续推进,我国ECMO的临床应用得到进一步拓展。
(3)常见治疗应用领域:目前,ECMO在我国主要用于循环系统支持和呼吸系统支持,广泛应用于心外科手术术后、暴发性心肌炎、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期、重症心衰或心源性休克的过渡治疗,以及急性呼吸窘迫综合征和重症肺炎等疾病的临床支持。
此外,ECMO在其他领域的应用实践也在有序推进,包括多器官衰竭的联合应用、器官移植供体保护、心肺移植过渡期的支持、气道手术的辅助支持以及烟气中毒等。
相关报告:中金企信发布的《体外膜肺氧合(ECMO)进入性研究报告(境外投资可研)》
(4)全球ECMO市场规模:全球ECMO行业技术发展逐步成熟,市场应用拓展迅速,市场规模实现快速增长。尤其在2020年至2025年,全球ECMO市场规模由5.0亿美金增长至7.5亿美金,复合年增长率高达8.2%。预计未来全球ECMO市场将持续增长,于2030年达到22.7亿美金,2025年至2030年复合年增长率为24.9%;于2035年达到57.9亿美金,2030年至2035年复合年增长率为20.6%。
2025-2035年累计市场空间约295亿美元,其中设备市场空间约77亿美元,耗材市场空间约218亿美元。年至2030年复合年增长率为24.9%;于2035年达到57.9亿美金,2030年至2035年复合年增长率为20.6%。2025-2035年累计市场空间约295亿美元,其中设备市场空间约77亿美元,耗材市场空间约218亿美元。
(5)中国ECMO市场规模:中国ECMO行业技术更迭速度快,市场应用拓展迅速,产品不断推陈出新,市场规模实现快速增长。根据中金企信最新市场调研数据显示,2020年至2025年,中国ECMO市场规模由5.1亿人民币增长至12.1亿人民币,复合年增长率高达18.9%,其中,ECMO设备及耗材市场复合年增长率分别为10.2%和25.3%。
预计未来中国ECMO市场将持续增长,于2030年达到43.8亿人民币,2025年至2030年复合年增长率为29.3%;于2035年达到107.2亿人民币,2030年至2035年复合年增长率为19.6%。
第一章 总 论
第二章 项目背景及必要性分析
第三章 行业市场分析
第四章 项目建设条件
第五章 总体建设方案
第六章 产品及技术方案
第七章 原料供应及设备选型
第八章 节约能源方案
第九章 环境保护与消防措施
第十章 劳动安全卫生
第十一章 企业组织机构与劳动定员
第十二章 项目实施规划
第十三章 投资估算与资金筹措
第十四章 财务及经济评价
第十五章 风险分析及规避
第十六章 招标方案
第十七章 结论与建议
中金企信推荐报告
《体外膜肺氧合(ECMO)上下游产业链研究报告-中金企信编制》
《体外膜肺氧合(ECMO)市场研究预测报告-中金企信编制》
《体外膜肺氧合(ECMO)市场资信评估报告-中金企信编制》
《体外膜肺氧合(ECMO)市场出海战略报告-中金企信编制》
《体外膜肺氧合(ECMO)市场战略规划投资研究报告-中金企信编制》
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