报告发布方：中金企信国际咨询《骨科手术机器人市场发展战略研究及“十四五”投资规划可行性评估预测报告（2024版）》

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骨科手术机器人市场概况

1）发展历史

手术机器人于20世纪90年代中期进入骨科领域，并表现出优异的临床性能，包括提高手术精度、减少手术损伤和降低劳动强度。

1986年，IBM和加州大学戴维斯分校联合开发了髋关节置换术的智能系统。1992年，基于该系统，美国IntegratedSurgicalSystems公司研发出用于关节置换的ROBODOC，是第一个被FDA批准的主动性骨科手术机器人。1997年，英国帝国理工学院Davies等研发出Acrobot机器人系统，是第一个使用主动约束概念，基于力反馈的主动限制式机器人，加强了手术过程中机器人的安全性和医生对机器人的主动控制能力。

2010年前后，全球骨科手术机器人行业中的主要企业，如美敦力、史赛克、捷迈邦美、施乐辉等大型医疗器械公司正在加速占领医疗器械市场，竞争进一步激烈。2013年，史赛克以12亿美元价格收购MakoSurgical及其全膝关节和膝关节单髁置换手术机器人系统RIO。2016年，施乐辉收购骨科手术机器人公司BlueBelt，2017年宣布推出NAVIO手持式机器人辅助全膝关节置换术应用；2016年，捷迈邦美通过以1.32亿美元收购法国机器人辅助外科公司Medtech，获得ROSA平台；2017年，强生开始就和Verily合作开展外科手术机器人项目，并于2019年收购骨关节机器人公司Orthotaxy；2018年，美敦力在以16.4亿美元收购了MazorRobotics公司，获得了该公司的机器人辅助脊柱手术平台。

2）细分产品：

①关节置换手术机器人

关节置换手术机器人主要用于辅助医生开展全髋置换、全膝置换、单髁关节置换等关节置换手术。关节置换手术主要适用于各种原因引起关节病变致顽固性疼痛，经各种保守治疗无效的患者包括骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨缺血坏死或肿瘤等病变所致的严重疼痛和（或）功能障碍等。

②脊柱外科手术机器人

脊柱外科手术机器人以其精准导航、手术可视化、安全操作等功能成为医生的重要帮手，越来越被手术需要。传统手术由于缺少可视化设备，需反复进行X光透视定位辅助椎弓根螺钉植入，致使手术时间长，精确性较低。而且在脊柱神经附近进行操作，传统手术可能会反复刺激和损伤神经，频繁的X线透视也会增加对患者和医生的辐射暴露。而脊柱外科手术机器人，可通过合理的手术规划、准确的手术操作、较小的手术创伤，为患者提供了较好治疗效果。

③创伤手术机器人

创伤手术机器人主要应用于骨折复位术与骨折内固定术。机器人辅助骨折定位能够有效解决传统骨折复位术与骨折定位术中定位病灶处定位困难，严重依赖医生经验和手感的缺陷。与传统手术相比，手术机器人操作简单，能够实现创伤小、精准度高及安全性高的骨折复位。

3）市场规模

目前已获批的骨科手术机器人均保持了较快的装机量增长速度。如史赛克旗下MAKO系列手术机器人自2016年正式获批膝关节置换适应证至2020年末全球累计装机已经超过1,000台。相比之下，直觉外科旗下腔镜手术机器人总装机量自2000年开始商业化至2021年末共装机6,730台，复合增长率显著低于MAKO手术机器人。

中国骨科手术机器人市场在未来一段时间内预计将保持较高水平的增长。2021年中国骨科手术机器人市场约2.06亿人民币，预计未来五年将以82.8%的年复合增长率增长，在2026年市场规模达到约42.05亿人民币，于2032年达到约212.79亿人民币。

数据整理：中金企信国际咨询

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